KAIYUN体育-2015质量管理考试(2015年10月质量管理答案)
2024-09-29
KAIYUN体育-(2015年真题)《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于... 1、考查GMP的基本要求和实施。GMP管理涉及的关键人员应为企业全职人员,至少应包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员干扰。2、药品拆零销售管理:①负责拆零销售的人员经...