1、法律依据：《药品生产监督管理办法》 第十六条 变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十五日内作出是否准予变更的决定。
2、原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。《药品经营许可证管理办法》第十三条《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
3、药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后，应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。
4、第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
提前6个月向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。药品经营许可证管理办法第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发《药品生产许可证》，故此题选A。
如果有效期届满，持证企业需要继续生产药品的，要在许轮卖裤可证有效期届满前的6个月，依法申请换发药品生产许可证；如果不申请续期的，则由原发证部门缴销药品生产许可证。【【法律依据】】《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条《药品生产许可证》有效期为5年。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
提前三个月。法规上有规定的。有效期前三个月内应该都行。但是一般有好多手续要办理，如果你超期还没有拿到证的情况下是需要停业等待证发下来才能继续生产的。所以尽早不要晚。有好多是提前半年就开始准备的，这样刚好老证过期时新证办下来，不耽误生产经营。
1、企业自查报告：企业和各生产范围五年来生产质量管理的情况概述、存在问题、风险分析及改进措施。五年以来停止生产的生产范围、... 企业的自查报告。根据换证要求写的内容，谢谢了！企业自查报告：企业和各生产范围五年来生产质量管理的情况概述、存在问题、风险分析及改进措施。
2、换发许可证申请编号格式为：HF＋省份简称+四位年号+四位数字顺序号；新开办药品生产企业申请许可证编号格式为：XF＋省份简称+四位年号+四位数字顺序号。表一企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型按工商行政管理部门核准的内容填写。
3、材料齐全符合要求的，县级局当场发给《受理通知书》，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或5个工作日内一次性告知申请人需要补正的内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
4、招待不到位又发现问题就是三五天了 至于换证时间，《药品管理法》规定“《药品生产许可证》有效期5年。有效期届满前...6个月，...”。“届满前...6个月” 当然是在到期日的6个月之前就要申请换证了。我的建议是再提前一个月提出申请。那就是提前7个月申请换证就行了。
1、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2、《药品经营许可证》有效期届满未换证的。2，药品经营企业终止经营药品或者关闭的.3，《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的。 4，不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。5，法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
3、规定如下：《药品经营许可证》有效期届满未换证：药品经营许可证的有效期届满，未进行证件换证，该许可证将被注销。药品经营企业破产、终止经营药品或关闭：药品经营企业破产、停止经营药品或关闭，相关的药品经营许可证将被注销。
4、销售假药不一定会被吊销药品销售许可证，根据我国的法律规定，销售假药达到情节严重的，才会被吊销许可证，所以如果销售假药并没有很严重的话，那么是不会被吊销许可证的，但是销售假药是要处三年以下有期徒刑的。
根据上述条款可以得知，要先取得药品生产企业资格，才能从事药品生产，也就是说，办理药品生产许可证、GMP认证、药品批文应当依次进行。
肯定是先有生产许可证，然后药品注册，然后GMP认证。得有生产品种才能进行GMP认证。但是药品注册后要报批上市，必须得在GMP认证之后，因为药监局的人要现场检查。
申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件（即药品批准文号）方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。
先向省级药品监督管理部门提出申请，经审查批准拿到《药品生产许可证》：持许可证去工商注册，拿到营业执照：去省级食品药品监督管理局申请GMP认证。
【答案】：D 【参考答案】D【解析】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第8条，《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。故本题选D。
法律分析：药品生产许可证有效期五年。根据我国《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。法律依据：《药品生产监督管理办法》 第十三条 《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
《药品生产许可证》有效期为5年。《药品经营许可证》有效期为5年。
年。根据查询《中国药品生产监督管理办法》信息显示，《药品生产许可证》分正本和副本，两者具有同等法律效力，有效期为5年。
药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满，持证企业需要继续生产药品的，要在许可证有效期届满前的6个月，依法申请换发药品生产许可证；如果不申请续期的，则由原发证部门缴销药品生产许可证。
年。药品生产许可证的有效期为5年是为了保证药品生产企业的合法性和合规性，保障公众的用药安全和健康。《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。