KAIYUN体育-生产药品如何申请进口配方(生产药品如何申请进口配方流程)
2025-02-14
KAIYUN体育-药品注册申请包括哪些内容 新药申请:对于全新药物的研究和申请。 仿制药申请:对于已经上市的药物的仿制版本。 进口药品申请:对于从国外引进的药品的注册申请。 补充申请:对于已批准药品的后续申请,如更改配方、生产地点等。 再注册申请:药品注册证书有效期满后的重新注册申请。药品注册申请的类别和内容 新药申请:指尚未在中国境内上市销售的药品的注册申请。 仿制药申请:指生产已获国家食品药品监督管理局批准上市...