药品不良反应报告的主体是药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及社会公众。
药品生产企业是药品不良反应报告的重要主体之一。当药品生产企业获知其生产的药品发生不良反应时，应及时报告相关监管部门。药品经营企业 药品经营企业也承担着报告药品不良反应的责任。当经营的药品出现不良反应时，应及时向相关监管部门报告。医疗机构 医疗机构是药品不良反应报告的重要来源之一。
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。
药品不良反应报告的主体是医疗机构、药品生产企业、药品经营企业以及个人。药品不良反应报告是药品监管的重要环节，对于保障公众用药安全具有重要意义。不良反应报告的主体是指那些在用药过程中发现、观察或经历药品不良反应，并有责任和义务向相关机构报告的组织或个人。医疗机构是药品不良反应报告的主要主体之一。
药品不良反应报告的主体是药品生产企业，药品经营企业，医疗机构。根据查询相关资料信息。药品不良反应（ADR）是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
1、【答案】：C 根据《药品不良反应监测管理办法》规定，药品生产经营企业每季度集中报告本单位药品不良反应发生情况。
2、药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为每季度一次。
3、药品新的严重的不良反应报告时限是24小时内。药品不良反应报告应按24小时要求提交。境内严重不良反应在15个日历日内报告，其中，死亡病例应立即报告。其他不良反应在30个日历日内报告。
4、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的严重不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）。
5、员在医疗器械不良事件监测中具有重要作用。医务人员应当及时报告、分析医疗器械不良事件，配合企业和相关部门的调查，确保公众用械安全。
6、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
1、药品不良反应实行逐级定期报告制度是为了保障患者的用药安全。各级药品生产、经营企业和医疗机构应严格遵守这一制度，按照规定的程序和要求进行药品不良反应的报告。同时，药品监督管理部门也应加强对上报信息的审核和把关，确保信息的真实性和准确性。
2、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。（ ） 无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。（ ） 单采血浆站使用单采血浆机械采集血浆，也可以手工操作采集血浆。采集的血浆按单人份冰冻保存，不得混浆。
3、【答案】：A 严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。
4、药物不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度。获准上市药品，经过再评价或再注册后，国务院药品监督管理部门认为需要继续监测的药品，由国家药品不良反应监测中心组织评价后，提出是否继续监测的意见，报国家药品监督管理部门决定。
报告程序如下：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。
报告内容应当真实、完整、准确。第十六条 各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。第十七条 药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
第十条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作。第十一条 药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。
药品不良反应报告和监测管理办法的附则规定了药品不良反应的定义和报告流程，强调了药品上市后的监管以确保公众用药安全。所有相关方，包括药品生产企业、经营企业和医疗机构，都有责任报告不良反应。
药品不良反应实行逐级定期报告制度，这是为了确保药品不良反应信息的准确、及时和有效传递，从而保障患者的用药安全。根据这一制度，药品生产、经营企业和医疗机构在发现药品不良反应后，应按照规定的程序和要求，逐级上报至相应的药品监督管理部门。
药品不良反应报告和监测管理办法 第一章 总则 第一条 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。
报告内容应当真实、完整、准确。第十六条 各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。第十七条 药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
为了强化对上市药品的安全监管，确保公众用药安全，特依据《中华人民共和国药品管理法》制定本药品不良反应报告和监测管理办法。第一条明确规定，国家实施强制性的药品不良反应报告制度，要求药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构必须按照规定，及时上报所发现的药品不良反应情况。
