《疫苗管理法》共十一章100条，包含总则、附则以及对疫苗研制和注册、疫苗生产和签批发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理和法律责任的详细规定。处罚从重。
这部法律共十一章一百条，对疫苗研制和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理和法律责任等方面进行了明确规定。
疫苗管理法共分十一章，除总则和附则外，详细规定了疫苗研制和注册、疫苗生产和签批发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理和法律责任。
1、具体来说，《办法》中的MAH全生命周期管理责任主要体现在以下内容： 部分药品自行和委托生产均需获得药品生产许可证 MAH无论是自行或委托生产药品均属于生产行为[4]，而药品生产许可证的申领，有利于主体责任的落实，方便监管机关采取管理措施，以及解决MAH在招标、销售、税务等方面“最后一公里”问题。
2、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理，承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。
3、第四条 药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
4、《药品流通监督管理办法》于2020年1月1日起正式实施，对药品生产、批发、零售等各环节的监管和管理作出了规定。其中，药品生产企业需要在国家药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》有效期内进行生产活动；药品批发、零售企业需要在县级以上药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》有效期内经营相关药品。
5、二是进一步优化审评审批程序。比如药品注册检验可以在受理前启动、药品注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查同步实施等新理念。
近年来，国家在药品生产流通和销售方面加强了监管力度，以确保药品的质量和安全。国家通过建立健全质量管理体系、药品追溯体系、药品电子监管码制度等措施，对药品生产、流通、销售等环节进行全方位的监管和管理。这些措施的实施，为公众用药安全提供了有力保障。
另外，国家对于药品质量监管的加强也为药品零售行业的发展提供了保障。近年来，国家对药品生产、流通、销售等环节的监管力度不断加强，确保了药品的质量和安全。这也为消费者提供了更可靠的用药保障，增强了药品零售行业的信誉度。然而，药品零售行业也面临着一些挑战。
国家并没有如果规定，不准药物生产企业直接销售2 、之所以现在药物生产企业大多都不直接销售，是由于以前所有药物生产企业都是通过医药公司等流通企业来销售的习惯所形成的。 现在有不少药物生产企业都在自建销售渠道，有的是直接对终端消费者，有的是直接对医院。
户企业全部盈利；三是经营效益好，产值利税率达2%，销售利税率达13%；四是资产负债低，资产5亿元，负债2亿元，资产负债率仅46%；五是带动力强，医药产品的合理流通，促进了全市102家药品经营企业健康发展，同时，工业生产需要大量的原料药，对北药种植业起到了巨大的拉动作用。
第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。 第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
药品流通是药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。药品流通的特点：（1）要求严格的质量保证：药品质量是药品安全有效的前提，药品从生产出来经检验合格，在流通环节必须确保药品不变质、不失效。同时，还必须防止假冒、伪劣药品进入流通环节。
正面回答医疗器械经营企业应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。销售记录信息应当真实、准确、完整和可追溯。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
唯一标识制度。新修订《条例》提出，国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械可以免予经营备案，经营第三类医疗器械实行许可管理。二是坚持企业主体责任原则。
1、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
2、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
3、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人（简称MAH）制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
4、该修订法第一责任人是药品上市许可持有人。根据新华网查询得知《2019年修订的药品管理法》第三十条第二款规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的药品生产者或者取得药品注册证书承担相应法律责任的药品研制机构。