不明示折扣并如实入账的风险。医药企业在交易时向交易相对方支付折扣,应明示并如实入账。 捐赠、资助的风险。医药企业通过与交易相关联的手段,如“资助费、感谢费、捐赠费”,换取不正当竞争机会,被认定为商业贿赂行为。 学术推广的风险。
禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。
通过分析行政处罚案例,我们可以发现医药企业在进行学术推广、捐赠、资助等行为时,应注意明示折扣并如实入账,避免与药品销售量等销售行为勾连,确保用途真实、使用合理。 结语 我国通过加强对医药行业商业贿赂的行政监管,压缩了商业贿赂的空间。
1、跨境医疗 近年来发展迅速,而这其中大量敏感个人信息的医疗数据跨境对于相关机构和企业而言,意味着更高的合规要求。
在医药市场营销策划推广方面:首先要合法合规地进行各项市场活动,取得合规合法的票据。
法规如《医疗机构制剂配制监督管理办法》和《中医药法》对中药制剂的备案制有明确规定,而《药品管理法》的修订则强调了许可证管理的重要性。了解并遵守这些法规,是医疗机构制剂合规运营的基石。通过这些关键点的梳理和案例剖析,医疗机构制剂的合规之路清晰可见。
该机构研究者合法合规的行为如下:遵守伦理审查委员会的审查批准程序,确保研究方案符合伦理要求。在研究过程中,及时报告严重不良反应或严重不良事件,并按照规定进行报告和处理。遵守知情同意相关规定,确保受试者的权益和安全。及时提交相关研究报告,并按照规定进行审查和评估。
遵守相关法规和伦理规范:研究者在进行研究时必须遵守国家有关医疗卫生和科研的法律法规,以及伦理规范和标准,这包括但不限于临床试验管理规范(GCP)、医学伦理原则、人类生物样本采集与利用的相关法规等。