1、法律分析：自制膏药不能合法销售。除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
2、自制黑膏药合法销售的解决方式如下：向有关国家机关申请专利或者进行商业秘密保护。自制黑膏药其实也是一种发明创造，所以可以向有关国家机关申请专利。完善销售手续。销售自制黑膏药，也是一种市场行为，所以要积极办好销售手续。把专利卖给大药厂，签合同时可以要求分利润。
3、申请专利或商业秘密保护：首先，可以向国家机关申请专利，将自制黑膏药的配方作为发明创造进行保护。此外，也可以将其作为商业秘密进行保护，以防止他人非法使用。 完善销售手续：销售自制黑膏药属于市场行为，因此需要积极办理相关的销售手续，确保销售行为的合法性。
4、卖膏药需要证件分以下两种情况：如果是中草药简单加工的膏药，那就办营业执照和税务登记证就可以；如果是中成药之类的膏药，那就要办《药品经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》，首先去工商局核名，然后去食药局办理药品经营许可，如果自己做的，还要药品生产许可，然后回工商局办理执照。
1、除了中药饮片的工艺是参照药典标准或者各地市炮制规范标准和一些试行标准，其他药品生产工艺都需要国家批准。
2、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
3、《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
4、根据《中华人民共和国药品管理法》第十条规定：除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
5、药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
1、粗放型管理留下隐患 问题一： 从《药品管理法》关于中药材、中药饮片的这些管理规定上可以看出，目前我国还没有把中药材、中药饮片像其他药品那样管理。存在着管理粗放、门槛低、强制力差等弊端。
2、列入国家发改委定价药品目录的共1917种，在全国范围内执行，其中西药部分1151种、中成药部分766种；列入自治区物价局定价药品目录的共1168种，在全区范围内执行，其中西药部分427种、中成药部分690种、民族药部分51种。另外列入自治区定价范围的还包括部分中药饮片。
3、药品按照用途分类包括感冒药、退烧药、胃药、泻药、催眠药等各种有利于健康的药品，按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 6出口前景编辑 2010年中国将超过印度成为最受欢迎的国际药品采购地。
1、【答案】：GMP的主要目标：①将人为的差错控制到最低限度；②预防可能造成食品污染的因素；③保证质量管理体系有效运行。
2、GMP的主要内容：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
3、可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
4、企业负责人是药品质量的主要责任人。为确保实现质量目标，确保企业按照GMP要求生产药品，企业负责人应负责提供必要的资源配置，合理计划、组织和协调，不得干扰和妨碍质量管理部门独立履行其职责。
5、GMP认证现场检查的主要内容：硬件检查的主要内容是公用系统（空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉房、配电房等）、厂房和设备、以及检验科、仓库和留样观察室；软件检查的主要内容包括机构人员、生产质量管理、物料与卫生管理、验证、产品销售与收回以及自检等内容。
6、GMP的主要内容是确保药品在生产过程中的一致性、可控性和高质量。首先，我们需要明确GMP的含义。GMP是药品生产质量管理规范的简称，它是一套适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序的质量管理规范。GMP的核心目标是确保药品的安全、有效和质量可控，从而保障公众的健康。
1、吉林省药品监督管理条例第三章规定了药品经营企业的严格管理措施。首先，第十七条强调了药品经营企业必须遵循《药品经营质量管理规范》，确保药品经营活动的合规性。第十八条对药品批发企业的销售行为进行了约束，规定他们不得向无相关许可证的单位和个人提供药品，以维护市场秩序和公众健康。
2、第一章 总则第一条 为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全、有效，维护人民群众用药的合法权益，促进本省医药产业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，结合本省实际，制定本条例。
3、吉林省药品监督管理条例对于药品生产企业的管理有着明确的规定。首先，第七条规定，所有药品生产企业必须依据《药品生产质量管理规范》进行药品生产，确保生产过程的规范性。
4、第一章 总 则第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
5、吉林省药品监督管理条例的第五章专门针对药品广告与价格管理，旨在确保药品市场健康有序。首先，第二十九条规定，吉林省内的药品生产企业需先经省药品监督管理部门审批其广告，而对于来自外省的企业，其广告在发布前需向我省药品监管机构进行备案。
6、吉林省药品监督管理条例的第四章专门针对医疗机构的药剂管理工作进行了详细规定。首先，医疗机构在购进药品或生物制品时（如批签发管理的制品），必须严格遵循条例中的第十二十三和二十四条，确保索取并保存相关的材料，以保证药品的合法性和质量。
