质量管理体系（Quality Management System，QMS） ISO9001：2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
有利于增进国际贸易，消除技术壁垒在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。
不过现在已经很少有要素的说法，要素是94版里面的名词，那是的9001有20个要素。
ISO9000质量管理专注于全面满足顾客需求，将其视为企业的核心宗旨。该标准明确了买卖双方的权利与义务，并强调企业应以此为导向，生产出符合市场需求的产品，从而在市场中取得成功。 该质量管理标准强调过程控制的重要性。企业被要求建立并维护一个完善的质量体系，其中过程控制是其基本原则之一。
ISO9000针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。6．持续改进 是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。7． 基于事实的决策方法：针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。
IS09000质量管理体系的标准内容有：IS09000：2005 质量管理体系 基础术语 IS09001：2008 质量管理体系 要求 ISO19011：2011 质量和（或）环境管理体系审核指南 ISO9000系列标准是第一套管理性质的国际标准。
该标准内容太多，简介一下吧：国际标准化组织于1999年11月25日发布了2000版ISO 9000族标准的国际标准。9000族国际标准包括：ISO 9000《质量管理体系 基本原理和术语》；ISO 9001《质量管理体系 要求》；ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》。
1、SO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
2、质量管理体系（Quality Management System，QMS） ISO9001：2008标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
3、ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
4、针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织。该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
这是国际标准ISO9000族标准或国家标准GB/T9000族标准的第0部分——《质量管理体系 基础和术语》。这两个标准等同，由四个部分组成：9000、9009009011。质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
IS09000质量管理体系内容是：以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨，以顾客需求为中心，生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。重视过程控制。
一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。ISO9000族标准主要针对质管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。