1、毒性药品生产记录保存 5 年 药品批发企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。药品零售企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年,药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存 2 年。
2、【答案】:E 《中华人民共和国药品管理法》第九十二条违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督 管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法 追究刑事责任。
3、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。故A正确。
实行双人验收、双人复核,未经验收合格的不得入库和销售。验收时,除按普通药品的验收项目外,还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查,《到货验收记录单》单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于三年。应设专柜、双人、双锁管理。
仓库收货时必须有原公司验收人员签字的“入库单”,如果没有此单据,仓库人员需追查直至拿到单据,同时负责单据的保管。 仓库人员应在当天内完成药品的收货和处理工作,特殊情况下最迟不得超过两个工作日。 仓库应对入库药品进行分区分类摆放,不得随意堆放,特殊情况应在当天内处理完毕。
仓库收货时的药品必须有验收人员的签名的单据,否则拒绝收货。(5)仓库人员复核完成摆放好货物,将入货单交回采购。(6)仓库原则上当天送来的药品当天处理完毕,如有特殊最迟不得超二个工作日。(7)仓库对已入库的药品进行分区分类摆放,不得随意堆放,如有特殊情况需在当天内完成。
1、是到月末。没有过期。药品有效期指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。如药品有效期标示为2018年9月,表示该药在2018年9月30日内都是合格的。按照药品管理法规定,过期药品应按劣药处理,禁止流通和使用。药品有效期主要通过实验确定。
2、是4月30日就到期了。国家食品药品监督管理局规定,自2001年1月1日起,药品标签上有效期具体表述形式为:有效期至×年×月,如“有效期至2004年5月”,就是指这批药品可以使用到2004年5月31日,过期则不能使用。所谓失效期,是指从规定月份的第一天起即失效,不能使用。
3、有的两年 有的三年 具体的得看什么样的药品,什么样的储存条件。
4、保质期是从生产出来开始算得,并且有的有特殊要求,比如密封,避光,温度,等。一般开口一段时间后不宜继续服用。
1、药品出口销售证明有效期不超过2年。 提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的:注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。
2、报关出口通常由报关行或货代公司代理出口报关事项,根据海关要求进行申报。在进行药品出口时,出口公司可以视需要,事先向所在地省级药品监督管理部门提交《药品出口销售证明申请表》及相关资料,取得《药品出口销售证明》,该证明有效期不超过两年。
3、考查药品出口管理的基本要求。药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。选项B错在没有限定“不应超过申请资料中所有证明文件的有效期”,还有有效期届满前不允许延续申请,而是重新申请。故答案为B。
4、药品出口销售证明有效日期不应超过申报资料中企业提交的各类证件最先到达的截止日期,且最长不超过2年。药品出口销售需要:在出国目的国肯定要办理注册手续,每个国家不一样,有的国家需要重新作临床试验,有的国家甚至连药理、毒理等基础试验都要重新作。
5、【答案】:A 考查药品进出口管理的基本要求,进口药材批件,蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。此题的证件有效期也比较特别,注意掌握。
应严格贯彻执行国务院和卫生部的《药品管理法》条例,加强特殊药品使用管理工作。特殊药品的管理是指对麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品的管理。
具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
第五十一条 销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行。 第五十二条 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。 第五十三条 销售应开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定保存。