法律分析：药品生产场地变更研究技术指导原则有四点。药品生产场地变更一般应遵循以下原则：质量源于设计原则；风险管理原则；质量等同性原则；GMP符合性原则。在中国境内，同一生产场地一般是指负责实际生产的新旧建筑物拥有同一生产地址。
需要。药品变更生产场地要有安全的保障，是还有搜查的，是需要现场动态检查的，才能防止之后的错误发生。药品是用来预防、治疗、诊断疾病，有目的地调整人体生理机能，并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。
生产厂房与生产线。当药品的生产厂房与生产线发生改变就会使生产场地改变，所以生产厂房与生产线属于变更范围。生产场地是指以完成生产任务为核心的一系列活动场所，它包括各基本生产车间的作业场所，也就是一般意义上的生产车间，其核心部门是生产部门，还包括各辅助性的生产部门和作业场所。
药品生产地址变更不包括生产设备变更，两者的变更不是回事的，药品生产地址，主要针对生产的地址变迁，申请变更；生产设备变更，比如生产车间工艺设备变更、或者其它设备的变更，主要针对机器的型号、操作等方面的变更。
该厂家10月1日以后所生产的产品都应该更改为新地址，要变更卫生许可证，最多20个工作日就可以办结。没有卫生许可证不可以生产，药监部门检查以卫生许可证为准。
需要。因为变更原料药场地，由于新场地生产设备、生产环境（温度和湿度）、技术人员情况等与原场地情况很难完全一致，会对原料药生产、甚至药品质量产生一定的影响，所以要验证。原材料是指生产某种产品的基本原料。它是用于生产过程起点的产品。
没有。康谈网讯 7月6日天目药业对外表示，公司已完成珍珠明目滴眼液生产线升级改造，恢复正常生产。7月5日收到杭州市食品药品监督管理局药品安全监管备案许可同意对公司生产车间、关键设施设备项目备案。
天目药业不是国企。天目药业，即杭州天目山药业股份有限公司，是一家主要从事药品及相关保健品销售的民营企业。杭州天目山药业股份有限公司的主要产品为薄荷脑、河车大造胶囊、珍珠明目滴眼液、薄荷素油、复方鲜竹沥液。
目前，天目山药业已发展成为一家跨地区、跨行业的股份制企业，下辖十个子（分）公司，总资产超过3亿元，年营业额达到数亿元。公司的主打产品包括珍珠明目液、铁皮石斛系列、妇乐颗粒、河车大造等。其铁皮石斛种植基地及产业化项目在2004年10月被评为浙江省重点技术创新项目，并已通过省级技术鉴定。
是的。天目山药业是一家中药制剂研发商，产品种类涵盖中药、西药、生物药、保健食品等领域，药品剂型齐全，主导产品有珍珠明目滴眼液、河车大造胶囊、香丹注射液和铁皮石斛软胶囊等。
作为中国驰名品牌的天目山药业，主导产品有珍珠明目滴眼液、铁皮石斛软胶囊、河车大造胶囊、妇乐颗粒、复方鲜竹沥液、百合固金口服液、六味地黄口服液等。其中尤以铁皮石斛软胶囊深受广大中老年消费者喜爱，在市场上有较高知名度和客户美誉度。
1、前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足。13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。
2、战后日本经济迅速发展的原因有以下五点：“冷战”背景下美国对日本的扶持。战后，美国从其在亚太地区的战略需要出发，把日本作为遏制东方社会主义阵营的力量加以扶持和改造。在美国的带动和影响下，日本上千亿美元的战争赔款被免除。
3、前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足所以价格上涨。
4、前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。 13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中，包括一家浙江药企。
5、但是，从目前市场上部分原料药价格疯涨的现实看，除了原材料成本上涨等显见因素外，人为操纵造成垄断、联合抬价的迹象已经凸显。比如，报道中提到的，国内仅有的两三家肌苷原料生产企业被“总经销”紧紧捏在手上，而实行“总经销”后的第一件事就是涨价。
需要备案。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2011]365号）第八条规定，药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应按本办法重新备案申请药品GMP认证。中成药是我国传统药物的一种，广泛应用于中医临床治疗，具有副作用低、疗效温和等优点。
1、gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。
2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
3、GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
4、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。
5、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。作为一名药厂的生产管理人员肯对要对“GMP认证”熟知了解，了解它的内容及好处，还有程序。
前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。 13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中，包括一家浙江药企。
第一个原因，华东医药就是做医药商业起家的，最早李邦良接手这家企业的时候，她是一家生产低端原料药的小厂家，后来，华东医药，一方面开始做起自己的医药商业生意，另外一方面，逐渐地跟默克这样的外资企业合资，建立了中美华东。
生物医药企业和传统药企有区别。普通制药多指化学合成，或者药用植物中提取有效成分；生物医药企业大多是生物技术方法研制的，一般是蛋白质、抗体、多肽等形式。
从中国进口的扑热息痛原料药，实际上由于其未获得COS证明而并未在欧洲作为人畜的医疗用途销售。（5）作为生产扑热息痛的主要原料PAP，是占生产成本的55%-60%，其主要原材料与欧洲和美国生产该原料的主要原材料有极大的不同，其生产成本相差约20%。
正大丰海和正大天晴不是一个公司。 正大丰海是江苏正大丰海制药有限公司，成立于1970年。正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业。 正大天晴药业企业结构是什么 正大天晴药业集团和康龙化成是两家都是医药制造行业的大型企业，两家企业在企业规模、产品研发能力和行业资源方面都有着不俗的表现。
概念股：昆明制药（600422）厂开发的独家产品“蒿甲醚”和以桂林南药为首的企业生产的“青蒿琥酯”，都是以青蒿素为起始原料。目前只有昆明制药厂和桂林南药两家企业拿到了联合国青蒿素制剂的供应商资格，白云山：据悉，广药集团拟将青蒿素原料药生产规模扩大到年产80吨。