药品生产信息化建设(药品信息化追溯体系建设)
发布时间:2025-06-06 浏览次数:15

曲靖市药监局内设机构

曲靖市食品药品监督管理局根据其职能设有多个内设机构,包括:办公室: 负责文电、会务、机要等工作,以及机关及下属事业单位的机构编制、组织人事和财务管理工作。负责财务预算、决算和资产管理,同时监督内部审计和行政事业性收费。

曲靖市市场监督管理局是局级单位,单位的一把手领导是正局级。我能肯定,望采纳我的

药剂科药品引入和退出制度怎样建立?

1、实行药品有效期的月盘查制度,每月对药品进行盘存,详细查看药品的有效期,确保药品质量。对不同有效期的药品进行不同频率的盘查,合理规划药品使用,减少浪费。 加强近效期药品通知临床,通过药剂科与临床药学室的协调,及时传递药品使用信息,提高药品使用效率。

2、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定,严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。

3、主动查找问题,排查矛盾隐患。对科室的成员多做思想工作,积极创造一个轻松快乐的工作氛围,减少差错事故的发生。(3)做好廉洁行医、反商业 贿赂工作,树立高尚的医德医风形象,严于律己,杜绝歪风邪气,净化医疗领域空气。

现行gmp是第几版的?

根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步,特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。

制剂与原料药是执行药品GMP的,现行GMP为2010年版,没有2017版的。药用辅料的GMP,称“药用辅料生产质量管理规范”,现行版本为2006年03月23日 发布。2012年08月01日国家食品药品监督管理局发布“加强药用辅料监督管理有关规定的通知”。辅料是最终药品中的成分,不是制备过程所用的全部物料。

后来,因为公司进行GMP认证,开始接触、学习GMP理论知识,98版的,10版的。开始在前辈的指导下学习编写GMP文件,几年后自己开始独立编写,再后来成了质量负责人,又组织其他部门编写。

GMP在中国人用药方面,1988年在中国大陆由卫生部发布,称为药品生产质量管理规范,后几经修订,最新的为1998年修订版。中国国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。

根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。

年,中国颁布了自己的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。1998年8月19日国家药品监督管理局成立后,以第9号局长令形式发布了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),于1999年8月1日起正式施行并在2004年第一次在全国强制性推行GMP。

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