网上药品销售管理规范试题(药品网络销售监督管理办法实施了吗)
发布时间:2025-06-04 浏览次数:10

最新版药品gsp管理规范细则

1、根据最新的药品经营质量管理规范(GSP)实施细则,广东地区新开办的药店要求其法人在2013年6月之后必须持有执业药师资格。这一规定旨在提高药品零售环节的质量管理水平,确保药品的安全性和有效性。执业药师作为药品领域的专业人员,不仅需要掌握药品相关知识,还需要具备良好的职业道德和服务意识。

2、五距指垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。是在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

3、药品储存与运输管理:新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求,包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施,确保药品的质量稳定。药品零售管理:新版GSP规范了药品零售企业的经营行为,包括药品的陈列、销售、退货等环节,以保护消费者的合法权益。

4、GSP药品经营质量管理规范是指药品经营企业为确保药品质量所制定的管理和控制标准。其主要含义包括以下几点:软件要求提升:质量管理体系:企业需建立质量管理体系,设立质量管理部门或配备质量管理人员。文件执行:对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等文件提出详细要求,并强调文件的执行和实效。

5、积极作用:提升质量管理能力:通过学习和应用GSP,企业能够提升自身的质量管理能力,确保药品的质量和安全性。提升运营效率:GSP的实施有助于企业优化流程,提高运营效率,降低成本。增强公众信任:遵循GSP规范的企业能够增强公众对药品安全的信任,提升企业形象和竞争力。

关于互联网药品交易管理的说法,错误的是

必须具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施以及相关的管理制度,并设有公司网站。至少应有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。若提供互联网药品交易服务,网站还须取得《互联网药品信息服务资格证书》并期满三个月以上。

【答案】:C 考查“双跨”药品的管理要求。“双跨”药品的警示语或忠告语也是两种,处方药、非处方药的不一样。故答案为C。

【答案】:D 在我国,加强药品安全风险管理可以从三个方面着手:①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

法律主观:连云港 药品广告审批法律依据包括:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国 广告法 》、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等等。关于“连云港药品广告审批法律依据”的问题,下面由 网 小编为你详细解

销售范围受限:根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,网上药店只能销售非处方药。处方药必须在实体店购买,且需凭医生开具的处方。药品信息可查询:消费者在购买药品时,可以在国家食品药品监督管理总局网站上查询所购药品的批准文号,以确认药品的正规性。

药品网络销售监督管理办法(2022)

微商贩卖药品属违法行为 我国药品监管局发布的《药品网络销售监督管理办法》中针对在微信卖药的行为进行了严厉的打击,其中表示:必须禁止展示和销售处方药,对于这种行为严厉打击,毫无商量的余地;对于在网络售卖药品的单位及部门,必须是经过药监局许可的药品才可以线上购买,对与售卖的单位部门必须有药品许可经营证。

不违法。仿制靶向药不在《药品网络销售监督管理办法》内,2022年网上售卖该药品不违法,《药品网络销售监督管理办法》对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出规定,自2022年12月1日起施行。

互联网销售效期药品必须要注明日期。药品必须标明保质期与生产日期,不标明是不可以出售的。

《药品网络销售监督管理办法》是为了加强药品网络销售监督管理制定的办法。

销售药品需要提供什么证件

1、卖膏药需要证件分以下两种情况:如果是中草药简单加工的膏药,那就办营业执照和税务登记证就可以;如果是中成药之类的膏药,那就要办《药品经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》,首先去工商局核名,然后去食药局办理药品经营许可,如果自己做的,还要药品生产许可,然后回工商局办理执照。

2、为了合法销售膏药,商家必须持有《药品经营许可证》和《卫生许可证》。膏药作为医药产品,需要经过国家食品药品监督管理部门的审批。获得这两个许可证后,才能合法经营和销售膏药,确保产品质量与安全,让顾客能够安心使用。

3、药店卖药人员需要以下证件:《药店从业人员上岗证》是由药监局组织培训考核的,考核合格的颁发《药店从业人员上岗证》。药店的营业员要有高中以上学历、由所在药店统一报市药监局培训就可以了。

依据《药品经营质量管理规范实施细则》规定,下列有关药品零售说法正确的...

《药品经营质量管理规范实施细则》第七十二条规定,药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。①营业时间内,应有执业药师或药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。②销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。

实施GSP规范的重点在于严格执行各项规定,确保药品经营过程中的质量管理工作落到实处。同时,监管部门应加强对药品经营企业的监督检查,确保其符合GSP规范要求。对于不符合规范的药品经营企业,应依法进行处理,以保障公众用药安全。

根据《药品经营质量管理规范》,对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,追回并做好记录,同时报告质量管理部门。故选B。

GSP药品经营质量管理规范实施细则主要包括以下内容:设立质量管理机构:所有药品批发和零售连锁企业需设立专门的质量管理机构,该机构应包括质量管理组和质量验收部门。这些部门负责监督和管理药品的质量,确保药品符合相关标准和规定。设立药品检验室:对于药品批发企业,还需设立药品检验室。

考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。其一,药品储存的根据是药品质量特性,药品质量特性主要包括安全、有效、均稳定,选项A说法错误。

【答案】:C 本组题考查的是药品储存的规定。药品储存应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。故选CBBC。

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