特点 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。
安全防护和污染防治措施制度。在生产、储存、使用有毒化学品时，必须根据其特性设置相应的安全防护和污染防治设施，如通风、防爆、泄压等，并确保储存设施的专用性和安全性。有毒化学品的运输和装卸也需遵守相关规定。进出口管理制度。
值班与交接班制度。（12）分级护理制度。（13）新技术和新项目准入制度。（14）危急值报告制度。（15）抗菌药物分级管理制度。（16）手术安全核查制度。（17）临床用血审核制度。（18）信息安全管理制度。
第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。 第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
四）负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。（五）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。
1、该局负责制定相关法律法规草案，监督实施食品行政许可的实施办法，制定国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度，并监督实施。此外，CFDA还负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。
2、乡镇食药监上半年工作总结及下半年工作计划范文 篇一 上半年 ，在县委、县政府坚强领导下和市局有力指导下，县食品药品监管局深入贯彻党的十八届四中全会精神，认真履职尽责，依法监管，各项工作扎实推进，全县食品药品安全形势总体稳定向好，食品药品安全监管工作保持良好态势。
3、\x0d\x0a定期评估分析本辖区内食品药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施，确保食品药品安全。\x0d\x0a负责辖区内乡镇食品药品安全监管员、学校食品安全监督员的选配确定、监督管理和培训等工作。
药品B证作为药品生产许可的重要组成部分，其生产许可的监管强化对MAH而言既是挑战也是机遇。在此背景下，MAH必须重新审视和调整其受托生产的管理策略，以确保药品生产过程的合规性和药品质量的可靠性，在B类许可证的准入方面均提出高标准、严要求。
省局药品检查中心将据此制定《药品上市许可持有人委托生产现场检查要点》。除广东省外，其他省份也陆续发布了相关政策，以强化药品委托生产的监管。B证持有人需遵守相关法律法规，对所委托生产的药品进行质量控制，确保药品安全有效。
制药企业a证特指自行生产药品并拥有上市许可持有人资质的公司，其批文拥有者与生产企业是同一实体。从事药品生产的企业必须获得所在地省级药品监督管理部门的批准，并取得药品生产许可证，否则不得进行药品生产活动。
人员配置：确保有足够的专业人员来进行药品生产和质量控制。 质量体系建立：构建一个符合法规的质量保证体系，以保证生产过程的合规性。 签订协议：与拟委托的生产企业签订明确的委托生产协议和质量协议，界定双方的责任和义务。 上市放行规程：制定药品上市放行的标准和程序，确保药品的质量。