
生产质检岗位的主要职责包括以下几点:监督执行质量管理文件:负责监督医疗器械质量管理文件的执行,定期检查并考核执行情况,记录发现的问题并提出改善建议。协助召开质量分析会议:协助主任定期召开医疗器械质量分析会议,参与讨论质量问题及改进措施。
医疗器械质量管理职责 制(修)订人:制(修)订日期:审核人:批准人:审批日期:执行日期:目的:对公司内部各职能岗位及人员的职责、权限予以规定,以促进有效的质量管理。依据:《医疗器械监督管理条例》。适用范围:适用于本公司各质量管理岗位及人员。
他们可在医疗器械生产、流通、应用及其相关领域,从事生产、安装调试、质量检测、运行维护、产品销售及售后服务、技术管理等工作。具体工作内容维护管理流程:涵盖设备从登记到报废的全生命周期管理。新设备需登记基本信息并分类,制定不同维护策略。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
此外,对于存在安全隐患的医疗器械,使用单位应立即停止使用并通知检修,经检修后仍不能达到使用安全标准的医疗器械,则不得继续使用,需按照有关规定处理。
管理工具与设备:建立量具、检测设备和仪器台账,联系外检机构定期校准和鉴定,加强日常管理,确保正确使用。定期或不定期进行检验设备和仪器运行检查,发现不合格量具立即收回并修复、校验后使用。
其他质量主管的工作职责包括: 协助质量体系策划、监督审核、组织产品审核、二方审核和质量培训。 制定质量绩效目标,并进行监控与统计分析。 负责检测过程中的质量监督控制工作。 参与供方考察、选择、质量协议,负责供方质量监控与评价。 处理客户投诉和不合格品管理。
. 对质量问题行使否决权。1 定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施。1 有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为。1 对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权。1 定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。
1、该职位的核心职责是维护和提升公司的质量标准,确保产品和服务的质量满足国家及行业的相关规定。 日常工作包括制定并执行质量管理的相关制度,如质量政策、控制点设置、检验体系等。 质量管理人员还需制定并执行质量管理目标责任制,负责对原材料、外购部件以及自制产品进行检验。
2、**质量管理部经理**:作为部门的领导者,负责制定质量管理策略、目标及实施计划,确保部门运作高效、有序。同时,还需要协调与其他部门的关系,推动质量改进项目的执行。 **副经理**:在经理不在时行使管理职责,辅助经理进行决策,处理日常管理事务。
3、牵头组织质量事故的调查与分析。协调解决各种质量纠纷,确保问题得到妥善处理。评审活动组织:组织并协调客户审核、内部审核、供应商审核以及第三方体系审核。跟进改进计划,确保审核结果得到有效落实。制度拟定与监督:拟定质量管理、计量管理、质量检验等制度。检查和监督各项操作规程的严格执行。
4、负责本部门部分文书的处理工作,文件的归类、归档工作。负责产品验证的下发与台账、负责部门办公用品、劳保用品的编制与领用保管。永久性标牌打字的完整性、准确性、消防产品身份标识的管理。领导交办的其它事宜。
5、质量管理专员个人岗位职责: 实施来料检验和质量监督,确保产品相关活动(如取样、检查、生产过程中测试等)符合要求。 对包装过程中的来料和收到的产品进行质量检查,管理可执行的包装批记录。 执行公司内部标签打印的检验和放行,管理留样。
6、质量管理组织内部管理要点:质量管理部门应具备明确的组织结构和隶属关系,确保每位员工职责分明,具备明确的职位说明书。此外,应制定文件化的权限,例如对原料、半成品和成品的放行权。同时,需制定并执行培训计划,建立内部奖惩制度,并与薪酬挂钩。
1、质量管理部负责全公司的质量管理与监督以及考核工作。该部门负责维护和运行公司的QHSE管理体系以及特种设备(包括压力管道、压力容器、锅炉安装、起重机械)的质量体系,并组织体系的建立、实施、保持和改进。质量管理部主导工程创优活动。该部门负责组织调查和处理重大的质量事故。
2、该职位的核心职责是维护和提升公司的质量标准,确保产品和服务的质量满足国家及行业的相关规定。 日常工作包括制定并执行质量管理的相关制度,如质量政策、控制点设置、检验体系等。 质量管理人员还需制定并执行质量管理目标责任制,负责对原材料、外购部件以及自制产品进行检验。
3、**质量管理部经理**:作为部门的领导者,负责制定质量管理策略、目标及实施计划,确保部门运作高效、有序。同时,还需要协调与其他部门的关系,推动质量改进项目的执行。 **副经理**:在经理不在时行使管理职责,辅助经理进行决策,处理日常管理事务。