法律分析：境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。 中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。 境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。
【答案】：B 药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号；②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号；③境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。
【选项】A.国药准字S+4位年号+4位顺序号 B.国药准字H+4位年号+4位顺序号 C.J+4位年号+4位顺序号 D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号 4【题干】境外生产的化学药品的批准文号格式是（ ）。
澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。药品批准文号，不因上市后的注册事项的变更而改变。中药另有规定的从其规定。
LZ你大概理解错误了 如果是纯进口药品，是没有批准文号这个概念的，只有注册证号，药品包装及说明书会清楚注明注册证号，根据药品类别不同以不同大写英文字母开头，一般都是H或者Z或者S，不会有J这种开头。
药品领域的批准文号药品批准文号如同药品的身份证，其分类如下：境内生产：国药准字H（Z/S）+四位年号+四位顺序号，如国药准字S20210039，H代表化学药，Z代表中药，S为生物制品或保健药品。香港、澳门和台湾：国药准字H（Z/S）C+年月顺序，如国药准字ZC20171003。
