1、【答案】：D 【参考答案】D【解析】对药品工作质量的管理包括GLP《药品非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、GMP《药品生产质量管理规范》、GSP《药品经营质量管理规范》、GUP《药品使用质量管理规范》等。故本题选D。
2、药品标准是根据药物性质、来源、制备工艺等制定的，用以检测药品质量是否达标，如《中华人民共和国药典》是法定的国家药品标准。
3、第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
4、药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。第八条 企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。第九条 企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。
保健食品生产必须获得GMP认证。依据《保健食品注册管理办法》，企业在国家规定的27种功能外申请新功能时，不仅能申请新的功能，而且新功能的保健品在保护期内将受到一定程度的保护，其他企业不得使用同类功能。同时，保健食品的良好生产规范（保健品GMP）也被纳入新《办法》中强制要求。
食品药品监督管理部门的权限有责令召回食品、责令停止违反行为、没收违反所得、没收违法工具、罚款等。 （5）保健品、婴幼儿食用等产品生产销售期间有特殊情况的，需向食品药品监督管理部门备案。 （6）有建议、有问题要向食品药品监督管理部门提意见、投诉或举报。
第一终端：指医院药品销售。 第二终端：指药店药品销售。 第三终端：指除医院药房、药店之外的，直接面向消费者开展医药保健品销售的所有零售终端。
这名男子应该反思自己行为，不要再做违法乱纪事情。这名男子要了解药品成分，不能销售毒品和有害制品，这是搬起石头砸自己的脚，这是愚蠢行为。据悉西地那非是一种治疗男性勃起功能障碍的处方药，2012年被国家食品药品监督管理局办公室列入《保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）》。
五）展览馆、博物馆、美术馆、图书馆；根据《公共场所卫生管理条例》第三条：公共场所的下列项目应符合国家卫生标准和要求：（一）空气、微小气候（湿度、温度、风速）；（二）水质；（三）采光、照明；（四）噪音；（五）顾客用具和卫生设施。
同时保健食品良好生产规范（保健品GMP）也被正式写进新《办法》中。GMP认证是药品生产企业必须通过的认证，否则是不允许生产的保健食品，生产企业的保健食品GMP认证是强制性的，没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证，企业没有经过保健食品GMP认证不可以申报保健食品GMP批准文号。
在村卫生室经过诊断治疗的，一次性收取一般诊疗费6元，由当地新农合部门报销5元，个人承担1元。将镇卫生院及一体化管理的村卫生室的挂号费、诊查费、注射费（含静脉输液费，不含药品费）以及药事服务成本合并为一般诊疗费。
原则上将40%左右的基本公共卫生服务任务交由村卫生室承担，考核后将相应的服务经费拨付给村卫生室。村卫生室一般诊疗费标准为5元（新农合支付5元，个人支付0.5元）。对实施基本药物制度的村卫生室，采取省、市、县三级财政定额专项补助。
村卫生室实施基本药物制度后，按照规定收取患者一般诊疗费6元，其中患者支付1元，其余5元从新农合基金中支付，不纳入每人每年补偿累计最高限额。一般诊疗费以村为单位根据参合人口和服务量进行总额控制。其它市内外医疗机构门诊就医费用不予补偿。（四）住院补偿标准。
在保证新农合基金承受能力的前提下，村卫生室一般诊疗费全省统一核定为每门诊人次3元（含一个疗程），并纳入新农合支付范围，在新农合门诊统筹基金中总额控制并全额支付。村卫生室实施基本药物制度后，为保证乡村医生合理收入不降低，省财政对每个村卫生室每年补助3000元（高海拔地区继续执行1万元标准）。
一般诊疗费补偿：在乡镇卫生院门诊就诊，一般诊疗费为每门诊人次10元，其中，个人自费3元，新农合基金补偿7元（自2011年8月15日起执行）；在乡镇内村卫生室就诊，一般诊疗费为每门诊人次5元，其中，个人自费1元，新农合基金补偿4元（自2011年10月31日起执行）。
村卫生室检查药品流程为：药品购入验收、药品登记、药品盘点。药品购入验收：卫生室工作人员需要核对药品进货清单和实际购入的药品是否一致，检查药品包装是否完好，过期日期是否符合要求等。
申请和审批流程包括提交书面申请和相关材料，经过乡镇初验、卫生行政主管部门验收评审后，由市合管委审核批准，并签署服务协议书。
我院自20xx年xx月1日起，全部按规定执行基本药物网上采购且零差率销售，采购流程合理，不存在弄虚作假、擅自采购非中标药品替代中标药品的现象。村卫生室按照区乡一体化管理方式，与区乡卫生院一起实施，由区卫生院统一结算。 基本药物供应配送情况 中标药品供应和配送基本能及时到达。
加强药品管理工作，严格药品采购流程，确保从合法企业采购合格药品，建立药品质量管理制度，包括购进、验收、养护、处方调配等。加强药房管理，药品分区存放，定期巡查与养护，确保药品质量与安全，严格执行处方管理制度。认真执行药品不良反应监测报告制度，20XX年我院向药监部门报告药品不良反应情况。
第七条 医疗机构应当按照国家有关规定设置药事管理机构，负责本单位的药品质量管理工作。 医疗机构以外的`其他药品使用单位药事管理机构的设置参照医疗机构的有关规定执行。