工艺控制计划：工艺控制计划是一个核心文件，它设定了工艺过程的质量目标和标准，为产品的质量控制提供了依据。 工艺验证报告：工艺验证报告是在完成一个新的工艺或对现有工艺进行重大更改后，验证其有效性和可靠性的报告。
第一级质量手册包括质量方针和质量目标。 第二级程序文件共有六个，这些文件在标准中有所说明。 第三级文件指的是产品生产的工艺流程图。 第四级文件是记录文件，涉及质保部、品控科、现场质检人员、人力资源、动力部、采购部、生产部、车间和空手仓库等多个部门。
在质量管理体系中，文件可以按照组织需求进行分类，通常分为两大类：体系文件和外来文件。体系文件包括管理性文件和技术性文件，管理性文件主要包括质量手册、程序文件、部门作业指导书、管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件、记录表格等。
质量管理体系文件是一个全面的框架，它包括多个层次和类别。
可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。
在质量管理体系中，质量文件的分类是至关重要的。这些文件根据其性质可以分为管理性文件和技术性文件，同时还有外来文件的分类。管理性文件主要包括质量手册、程序文件、部门作业指导书，以及其他管理性文件如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件，还有记录表格等。
1、在质量管理体系中，低水平、重复性问题通常包括以下几种：产品质量问题：产品在生产过程中出现质量问题，如零部件不良、装配错误、检测不到位等，导致产品性能不符合要求，甚至存在安全隐患。
2、分公司质量管理体系不够完善，现场质量管理人员年轻化、质量意识淡薄、经验不足，培训力度不够，专业培训和公司相关的质量文件学习不到位。 项目管理人员质量责任心不强，责任人没有很好的履行自身的职责，自主学习能力积极性不高，对规范、图集、标准不熟悉。对现场存在的质量隐患没有认真对待，整改落实不到位。
3、职责模糊，循环无果 - 如果团队职责不清，可能导致工作效率低下。 文件管理混乱 - 文件失控会影响决策和执行的有效性。 目标设定困难 - 做出明确、可衡量的目标对管理体系至关重要。 缺乏记录，证据难寻 - 记录的重要性在于提供证据和支持决策。
4、质量控制能力差，不能实施有效管理 突出的表现形式为，质量观念淡薄，认识不全面，以为低成本、快产出才能实现利润最大化。产量第质量第二，质量管理上功夫下的浅，控制质量水平低，用简单的包退、包换解决质量缺陷的问题。
1、IQC是Incoming Quality Control的缩写，意思是来料质量控制，主要负责对进厂的原材料、辅料、零部件等进行质量检验和控制，确保进厂的物料符合规定的质量标准。IQC的主要工作包括抽样检查、质量检验、审核供应商提供的质量证明文件等。
2、IQC（Incoming Quality Control），意思是进料检验。是对企业使用的所有生产物料、辅料等进行品质检查。PQC（Producing Quality Control），意思是过程质量控制。是在生产过程中，主要监督生产是否按照文件作业，产品的摆放是否做好标识，设备是否经过校准、是否经过保养等。简单的说就是半成品检验。
3、IQC的意思是进货质量控制；PQC表示过程质量控制；OQC代表出货质量控制；QE是质量保证。解释：IQC：在企业生产环节中，采购的物料和产品需要经历第一道质量把控，即进货质量控制。IQC的任务是确保从供应商采购的物料和产品符合质量标准，防止不良品进入生产流程，造成后续生产线的质量隐患。
质量5大工具有APQP、FMEA、MSA、PPAP、SPC；7大手法有查检表、层别法、因果图、散布图、直方图、控制图、现场抽样法。5大工具 APQP APQP即产品质量先期策划，是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
五大工具为：统计技术应用、过程决策方法、质量功能展开、测量系统分析以及生产件批准程序。统计技术应用 统计技术应用是TS16949质量管理体系中的核心工具之一。它主要利用统计学的原理和方法来分析数据，帮助组织了解过程的变化并预测未来的趋势。
APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。