
为助力考生高效备考国家执业药师资格考试,中国执业药师协会根据2011年版的新大纲,精心编撰了《国家执业药师资格考试指南:药事管理与法规(2011年版新大纲)》。该教材旨在为考生提供全面的考前复习指南,特别针对7个科目的考试内容,涵盖中药学和药学两大部分。
执业药师栏目精选整理推荐“执业药师2017药事管理与法规要点:药物的临床试验”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
《药事管理与法规》考试中经常会考到关于“有效期”的题目,而这些琐碎的知识点在书上分布比较零散,在这里做一个总结,方便大家整体记忆。
答案解析:《医疗机构药事管理规定》第三十六条:医疗机构药师工作职责:①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品。②参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务。
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1、试题难度:本题共被作答172次 ,正确率55% ,易错项为A,B 。 参考解析:(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。
2、执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(一)第一章 药品安全与执业药师 执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为()A.3年,6个月 B.3年,3个月 C.5年,6个月 D.5年,3个月 参考答案:B 试题难度:本题共被作答270次 ,正确率99% ,易错项为B,A 。
3、【导读】相信各位转考生都知道执业药师考试总共考四个考试科目,分别是药事管理与法规、药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)以及综合知识与技能(药学、中药学),都是以客观题的考察方式出现。
4、执业药师《药事管理与法规》每日冲刺 (一)某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未造成危害。
5、执业药师栏目我们精心为广大考生准备了执业药师2017《药事管理与法规》检测题与答案,各位同学赶快学起来吧,做好万全准备,祝各位同学考试顺利通过。
1、答案解析:《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第五条:(1)医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:①药品质量管理制度的执行情况;②医疗机构制剂配制的变化情况;③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;④对药品监督管理部门的意见和建议。
2、D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况 【参考答案】C 关于医疗机构处方审核内容的说法,错误的是()。
3、药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请,根据本办法附件规定进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
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5、经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。(2)委托生产品种限制(8类)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品(疫苗、血液制品),多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。“精麻毒生中”《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
1、二)某女35岁。因银屑病口服复方青黛丸,每日3次,每次6g。服药23天后,出现乏力、恶心、腹胀、纳差。检查结果显示患者肝功能异常,临床诊断为药物性肝损伤。排除了其他因素后,停用复方青黛丸,肝功能逐步恢复正常。查阅患者病历,患者2年前服用该药20天,也曾出现相同症状。
2、【答案】D 7【题干】某女65岁。恶寒重,发热轻,头身疼痛,鼻塞,流清涕,舌淡,苔白,脉浮紧。给予正柴胡饮颗粒。为增强疗效,执业药师建议可使用的药引和服用方法是( )。
3、【题干】某女,44岁。与同事争吵后出现胃脘胀痛,连及胁助,嗳气时作,食欲不振,嘈杂吞酸;舌淡红,苔薄白,脉弦。宜选用的方剂是( )。
4、A.当归与独活 B.天葵子与冬葵子 C.藜芦与漏芦 D.甘草与芫花 E.法半夏与川贝母 【答案】D 3【题干】某男,52岁。胃脘隐痛10余年,嗳气,无烧心反酸,时便秘;舌淡红,苔白,脉沉缓。胃镜检查结果为萎缩性胃炎。宜选用的藏药方剂是( )。
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市场营销专业去面试营销策划可能遇到的问题主要包括以下几个方面:第一种问题,个人基本情况,个人的背景资料。第二种问题,专业相关问题,怎么看怎么做个人的想法。第三种问题,大学期间的个人实践问题。
各个学校的面试有部分差别,但是一般测试内容均为技能测试,考生带本人第二代身份证原件参加技能测试。在面试时迟到或是匆匆忙忙赶到都是致命的,而提前半小时以上到达亦会被视为没有时间观念。
\x0d\x0a其次,更重要的是——你面试的衣着打扮是否正式严肃,面试当天的精神状态是否饱满,到达公司面试的时间是否在自己的掌握之中而不会因为迟到或者踩点而匆匆忙忙。
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