1、国务院药品监督管理部门。药品生产企业要接受委托生产药品，所以须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。
2、药品委托生产的，由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品 监督管理部门提出申请，并提交规定的申请材料，药品监督管理部门按照有关规定进行受 理。
3、受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。2020年9月27日，国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。并自发布之日起施行。
4、药品委托生产概述药品委托生产概念药品委托生产是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。
1、代加工厂必须拥有合法的生产许可证和卫生许可证，且这些证号必须体现在产品的包装上。 双方应签订委托加工合同，并进行公证，之后再到质监局进行备案，确保符合委托加工的程序。 代加工的产品必须符合国家关于食品安全的相关规定，特别是新修订的食品安全法。
2、按约定时间到工商局领取营业执照，缴纳注册登记费。
3、开展药品委托生产，必须双方均取得生产许可以及GMP证书。开展药品委托生产，委托方和受托方都必须是正常生产的药品生产企业，委托方由于特殊原因导致产能不能满足需求，因此开展委托，也就是说委托生产是个临时性举措。委托方必须取得委托品种的批件，也就是说委托生产的品种必须是自有品种。
4、委托加工的药品须由委托方销售。异地生产和委托加工的药品法律责任由药品批准文号拥有者负责。接受异地生产和委托加工的药品生产企业应是药品生产证照齐全的合法企业，并具有与所生产产品相适应的证照许可范围内的条件，且该车间已取得“药品GMP证书”。
5、药品必须由企业生产，现在所销售的东西都要有一定的标准，食品要在市场上销售。食品生产厂要有食品生产证，食品卫生许可证等有关证件。药品要在市场上销售也有相当严格的资质，比如GMP证书、相关药品的批准文号、药品生产企业许可证等其他一系列的文号。膏药的销售也有自己相关的批文。
一）、申请备案采购，药品生产企业直接配送的 综合文件 营业执照；药品生产许可证；法定代表人授权书；药品质量及配送承诺书；企业代理人的身份证；药品价格确认表。
二）举办学术会议、讲座；（三）提供学术资料；（四）通过互联网或者电话会议沟通；（五）医疗机构同意的其他形式。药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责；药品上市许可持有人为境外企业的，由其指定的境内代理人履行相应责任。
做代理需要：身份证、生产企业的许可证复印件、生产企业GMP证复印件、药品的质量检验报告书、企业销售合同、相关的授权证明……我记得不全，如果做业务尽量让厂家把你包装为厂家销售员，如果一眼就是业务代理商，你很可能有些业务没办法开展，复印件需要单位再盖章当然你的身份证就不用盖章了。