1、药品采购、验收、陈列、销售等关键环节的管理，以及库房的储存和养护。 对供货单位和采购品种进行严格审核。 处方药销售过程的管理。 药品拆零销售的操作规范。 对特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品进行专项管理。 记录和凭证的规范化管理。 收集和查询有关药品质量信息。
2、实施概述 GSP的实施细则，是为了确保药品在经营过程中的质量控制和安全保障。通过明确的管理规范，确保药品经营企业持续提供高质量的药品，以保障公众用药安全。本细则涉及药品采购、储存、销售等各个环节的质量管理要求。
3、新版gsp大概有这么些条例：在门店，要坚持“质量第一”的观念，严格把好药品进店验收关、在店养护关、销售及售后服务关。处方药目前实行单、双轨制管理，现阶段必须凭医师处方（单轨制）才可调配。
4、药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
5、质量管理体系文件应符合企业实际，包括管理制度、职责说明和操作规程，文件管理需按照规定进行，定期审核和修订以确保使用现行有效文本。同时，明确各部门职责，如采购、销售和储存人员的学历要求。记录与凭证管理方面，数据录入需授权，更改需经过审核，书面记录需保存至少5年，特殊药品按照规定期限保存。
明确所有业务和管理岗位的质量职责，包括药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的详细规定。规定对首营企业和首营品种的严格审核，确保其合法性和质量标准。药品销售和处方管理，包括拆零药品和特殊管理药品的处理规则。设定质量事故处理和报告流程，以及质量信息的管理和药品不良反应报告规定。
GSP，全称为药品经营质量管理规范，是药品经营企业必须遵循的重要准则。无论是新开的药店，还是已有的经营场所，都需要按照GSP的要求进行管理和运作。根据《药品管理法》的规定，实施GSP认证对于药品经营企业至关重要。
行政许可申请材料真实性保证声明。GSP认证的特点包括：现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
药店在进行GSP认证时，其设施设备的要求非常关键。首先，对于大型零售药店，其营业场所面积不得少于100平方米，要求宽敞且整洁，配备齐全的营业用货架和柜台，以便清晰标识商品区域。
药品零售和零售连锁企业必须依法经营，展示相关许可证、营业执照和执业证明。质量管理机构设置需根据企业规模，大中型企业应有专门机构，小型企业则需设置专职质量管理人员。质量负责人需具备药学专业职称，大型企业要求药师以上，小型企业则要求药士以上，连锁门店应由药士及以上人员负责。
记录是质量管理的硬性证据，它们记录了药品的流转过程，确保信息的真实、完整。在GSP检查中，记录的合规性被视为关键，任何伪造或篡改都可能导致重大的法律后果，甚至可能导致药店停业整顿。总结来说，零售药店的质量管理体系文件是业务运营和合规性的双重保障。
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
各药品经营企业要按照新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求从事药品购销活动，做到票、账、货相符，药品批发企业销售药品必须开具增值税专用发票或者增值税普通发票（以下统称税票），零售企业购进药品必须索取税票，销售药品出具销售凭证。
体系需适应企业的经营范围，定期进行审计并根据需要进行改进，确保始终符合规定要求。企业需评估和控制药品流通过程中的风险，对供货和购货单位进行严格评价。质量管理需全员参与，各部门需明确各自的职责，设有适应的组织机构，负责人全面负责整个质量管理体系。
根据GSP的规定，药品经营企业必须围绕确保药品质量的原则，从药品管理、人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立全面的质量保证体系。GSP实施细则对药店的各个经营环节和经营条件有详细的规定，对药品经营企业的硬件和软件系统，如质量管理、文件管理、原始记录、人员培训等，提出了较高的要求。
最后批准颁布人是最高管理者，审核人可以是主管领导。起草人可以是体系策划人，质量部门负责人等。
药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
保持药品与地面之间一定距离的的装置； 避光、通风和排水装置； 检测与调节温、溼度的装置； 防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等装置； 符合安全用电要求的照明装置； 适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和装置。
建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。2适用范围 适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理3术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
GSP条款是目标要求：要达到GSP提出的要求，各经营企业必须根据本企业的实际情况制订出一系列规范化程序文件，才能确保达到目标。
质量方针是组织最高管理层制定的，用以表达组织在质量管理方面的总体方向和承诺的正式声明。它为组织在质量方面的努力提供了框架，并用于指导质量目标的设定和评审。在医药行业，质量方针是GSP（Good Storage Practice）质量管理的核心。
质量方针是企业经营总方针的组成部分，是企业管理者对质量的指导思想和承诺。企业最高管理者应确定质量方针并形成文件。不同的企业可以有不同的质量方针，但都必须具有明确的号召力。
GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
医药GSP指的是“药品经营质量管理规范”，其主要目的是规范药品经营行为、保障药品质量安全和恰当使用，保护消费者的健康。医药GSP是一种专业的质量管理体系，其适用于药品生产、流通、储存和销售等各个环节。