作为一个质量控制人员，对于质量风险应有很强的意识，个人认为质量风险管理是一个系统型活动的管理，其主要体现在对风险的预知、检查和处理上。
品质就是产品质量，一个公司最重要的肯定就是产品质量，好的产品，质量够硬，消费者才会为你的产品买单。作为一个品管的话，首先对品质的这种管理意识肯定要非常的清晰，要了解品质质量对公司的重要性。二。品管应该熟悉这种质量检测流程，能够很好的保证整个公司的质量，把控好每一个环节的问题。
随着国家药政法规相继颁布，为适应药事管理工作的要求，在认真总结管理 经验 的基础上，结合相关法规和医院评审标准，对科内各项 规章制度 进行了补充，新增加了毒麻药品管理制度，药品管理制度，药品查对制度、药局和收款处交接班制度、业务政治学习制度，补充了工作质量考核标准，完善了制度，以制度管人，以制度规范服务。
风险分级管控的基本原则是：风险越大，管控级别越高；上级负责管控的风险，下级必须负责管控，并逐级落实具体措施。我省对风险分为蓝色风险、黄色风险、橙色风险和红色风险四个等级（红色最高）。
法律分析：风险分级管控的基本原则是安全风险等级从高到低划分为4级，并按各自等级情况处理：A级：重大风险红色风险，评估属不可容许的危险。必须建立管控档案，应由企业重点负责管控，必须立即整改，不能继续作业，只有当风险登记降低时，才能开始或继续工作。B级：较大风险/橙色风险，评估属高度危险。
风险分级管控的基本原则是以人为本，将人民生命安全放在首位。 树立安全发展理念，贯彻安全第预防为主、综合治理的方针。 从源头上防范和化解重大安全风险，确保安全生产。 安全生产工作遵循中国共产党的领导，强化生产经营单位主体责任与政府监管责任。
风险分级管控的基本原则是：风险越大，管控级别越高；上级负责管控的风险，下级必须负责管控，并逐级落实具体措施。蓝色风险：可包括 5 级风险和 4 级风险。5 级风险：稍有危险，需要注意或可忽略的、可接受的。
1、药品PPQ属于药品生产生命周期的第二阶段，即工艺确认阶段。在这个阶段，主要任务包括厂房设计确认、设备设施确认、工艺性能验证（PPQ）、PPQ方案的制定与执行以及相应的报告。叶存孝老师的讲解通过实际案例，强调了工艺确认的目的是确保设计阶段的工艺能够应用于商业生产，并建立稳定的工艺控制体系。
2、药品PPQ属于生产的质量控制和产品审核阶段。药品PPQ是指药品生产过程中，针对生产工艺性能进行的一种评估和确认。以下是关于药品PPQ在生产中的具体阶段和相关内容的 药品生产中的质量控制阶段：药品生产涉及多个环节，包括原料采购、生产流程、包装和储存等。其中，质量控制是确保药品质量的关键环节。
3、药品ppq属于第二阶段，工艺确认阶段。第二阶段工艺确认，包括厂房设计与设备/工用设施确认、工艺性能确认（PPQ）、PPQ方案，以及PPQ方案执行与报告。叶存孝老师结合案例分析，让同学们认识到，通过工艺确认，确保第一阶段设计的工艺可以适用于商业生产，并建立一个工艺受控的机制。
1、扬子江药业创建了以“三不原则”和“四持续方法”为核心内容的药品质量风险管控模式，对药品质量风险进行高标准的动态管理，非常值得学习。三不原则是指不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方；四持续方法是指持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾。
2、扬子江药业集团能有今天的成就，能够成为国内医药行业的龙头企业，与其企业文化不可分割，“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”，多年来扬子江药业始终把质量安全放在药品生产第一位，大大的强化质量意识，扬子江落实到每一个岗位。
3、扬子江药业集团在中医药领域积极创新，他们深入挖掘中医药资源，与多位院士、国医大师合作，将中医验方与现代科技结合，开发出多款中成药产品，如胃苏颗粒、百乐眠胶囊等，这些产品已获得国家中药保护品种资格。
4、建立规范化中药材基地：在多个省份建立了31个中药材规范化生产基地，种植面积超过9万亩，从源头把控中药材的质量。 创设药品全程溯源系统：通过建设溯源系统，让消费者对药材、药剂相关信息了如指掌，提高药品的透明度和信任度。
5、扬子江药业确实奉行质量文化，将公司发展使命融入质量风险管控各个环节，形成三不原则、四持续方法。三不原则就是不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方；四个持续就是在全产业链、全生命周期、全要素做到持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾。 再不明白自己去百度下。
6、举办这个活动的意义就是通过特定的时间节点，强化员工保障质量的意识。不断学习、警示、倡导，其实也体现了扬子江药业对严抓质量的决心吧。