药品生产无菌室人员总结(药品生产无菌室人员总结范文)
发布时间:2024-10-06 浏览次数:5

关于建设食用菌无菌室和缓冲间的问题

1、生产各种食用菌都必须要无菌操作接种。有些抗性很强的(向苹菇)可以在无菌室开发接种。化学消毒(灭菌)投资小成本高,臭氧机、离子风机一次性投资较大,最少一千几百元,但生产成本低,一般大规模生产采用。我目前为止与多家食用菌单位买过物品、菌种都很好。

2、对待食用菌病害,首先,应接种箱、超净工作台和简易接种帐等。①接种室。接种室是专门用于接种的相对无菌的小房间。接种室的大小以建筑面积6-10平方米左右为宜。

3、缓冲间大多设立在无菌室外面,起到控制污染气流和控制压差的作用,以保证无菌室的洁净度,缓冲间的门和无菌室的门不能朝相同一个方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都应该是密闭的。严格说来无菌室和缓冲间都是要有紫外线灯,工作人员从缓冲间进入无菌室应穿灭过菌的服装,戴帽子。

4、洁净厂房设计,按照规范要求,设计一送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况,可采用单元式净化系统的,不用设机房),各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用优质镀锌钢板,经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。

5、采用进口元件,电缆和导线隐藏安装。无菌核心区和缓冲间照明要避免反光和强光,核心区灯开关置于门旁,缓冲区灯开关在内走廊。消毒设备如紫外灯应在核心区吊顶下方安装,用于空气消毒。整体设计需考虑通风、空调动力需求以及电气安全。以上是湖南纯臻净化工程公司提供的无菌室建设的基本标准和要求。

食品卫生检验的无菌室中需要用臭氧发生器灭菌吗?如果臭氧多了会对人的...

食品卫生检验的无菌室中是用臭氧发生器杀菌可以保证细菌不会超标.因为臭氧发生器杀菌很彻底.无死角.无污染.杀菌时人不能呆在消毒区域.臭氧对呼吸道有刺激作用.吸入过多臭氧会引起胸闷胸痛.一般杀菌都是选无人上班时进行. 选用广州环伟臭氧发生器可以用微电脑开关控制机器设备消毒杀菌。不需要人工操作。

臭氧发生器在水处理各行业中的应用及臭氧用量:应用在食品加工行业:如生产用水、生产车间、包装间、更衣室、无菌间、生产设备、工具等。应用在饮料加工行业:如纯净水、矿泉水、各种饮料的生产用水、生产车间、包装间、更衣室、无菌间、生产设备、工具等。

、臭氧发生器应用在食品加工行业:如生产用水、生产车间、包装间、更衣室、无菌间、生产设备、工具等。臭氧发生器应用在饮料加工行业:如纯净水、矿泉水、各种饮料的生产用水、生产车间、包装间、更衣室、无菌间、生产设备、工具等。

例如需要一台臭氧发生器用于净水处理,若误选了开放式臭氧发生器那是无法使用的。空气源臭氧发生器适用范围:公共场所:档案馆、图书馆、宾馆、饭店、理发店、娱乐场所、厕所及企事业单位及家庭的室内消毒净化空气等,对档案、图书、文件、工具等用品有消毒灭菌的功效。

其实适当的臭氧对身体没有影响,对空气有净化的作用,能杀灭空气中的致病菌,只要人没感觉不舒服是不会有影响的。消毒柜在多数时间其实是起到了一个碗柜的作用。国标规定柜体20CM范围内泄露浓度小于0.2mg/M3。

高效性:臭氧消毒不需要其他任何辅助材料和添加剂。消毒进行时臭氧发生装置产生一定量的臭氧,在相对密封的环境下,扩散均匀,包容性、通透性好,克服了紫外线杀菌存在的消毒死角的问题,达到全方位、快速、高效的消毒杀菌目的。

GMP的名词解释

GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。2 非无菌制剂 所含的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。3 控制点 为保证工序处于受控状态,在一定的时间和一定的条件下, 在产品制造过程中需重点控制的质量特性、关键部位或薄 弱环节。

GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。

名词解释:于1999年,国家药品监督管理局最终修订并颁布了《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,规定于1999年8月1日起全面施行。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。

药剂学名词解释:药剂学 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。药典 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

十万级GMP厂房微生物检测室要求|???

严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。六.建造规程 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。

十万级是GMP车间的空气洁净度要求。十万级车间要求内部尘埃粒子在≤3500000个/m3 ≤20000个/m3,浮游菌为≤500个/m3,沉降菌为≤10个/皿。

首先,对于尘埃粒子的控制,每立方米空气中大或等于0.5微米的粒子数不能超过3个,大或等于5微米的粒子数不得超出20000个,确保空气的清洁度极高。其次,微生物含量也被严格限制,浮游菌的允许数量不能超过500个每立方米,而每培养皿的菌落数不能超过10个,以保证无菌环境。

洁净区(室)空气洁净度级别是:100级、10000级、100000级、300000级,都需要做浮游菌检测。100000级微生物最大允许数:浮游菌/立方米 500个,沉降菌/皿 10个。

Copyright © 2023-2024 Corporation. All rights reserved. KAIYUN体育 版权所有
Copyright © 2023-2024 Corporation. All rights reserved. KAIYUN体育 版权所有