质量管理中药(质量管理中药品的记录以及凭证应当至少报存多少)
发布时间:2024-10-02 浏览次数:6

中药材生产质量管理规范内容包括

1、中药材生产质量管理规范内容包括药材性状、检查项、理化鉴别等。《规范》全文共14章144条,包含质量管理、基地选址、种子种苗或其他繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工、质量检验等章节,适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求。

2、第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业) 生产中药材(含植物、动物药)的全过程。第三条 生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,坚持“最大持续产量”原则,实现资源的可持续利用。

3、表1-1 《中药材生产质量管理规范(试行)》的基本内容(续)-1 (1)产地生态环境中药材生产企业必须对大气、水质、土壤环境条件进行检测,各项环境指标应符合国家相应标准。

4、药用部分的采收时间、采收量、鲜重和加工、干燥、干燥减重、运输、贮藏等。气象资料及小气候的记录等。药材的质量评价:药材性状及各项检测的记录。第五十四条 所有原始记录、生产计划及执行情况、合同及协议书等均应存档,至少保存5年。档案资料应有专人保管。

5、第二条 本规范为中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(包括植物、动物药)的全过程。第三条 生产企业应采取规范化管理和质量监控措施,保护野生药材资源,遵循“最大持续产量”原则,实现资源的可持续利用。

6、中药材GAP(Good Agricultural Practice)即中药材生产质量管理规范,就是规范中药材生产全过程,以保证中药材的真实、质优、稳定、可控。中药材GAP的研究对象是药用植物、药用动物及其赖以生存的环境。

中药生产质量管理规范简称

GP。《中药材生产质量管理规范》的英文全称是GoodgriculturePractice,简称一般会以英文字母的开头字母为缩写,所以简称就是GP。《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

中药生产质量管理规范简称是《中药GMP》。《中药GMP》(中药材良好生产规范)。这是中国国家药品监督管理局颁布的关于中药生产质量管理的规范标准,旨在确保中药生产过程中的质量和安全。

《中药材生产质量管理规范(试行)》,简称GAP。我国的GAP于2002年3月18日经原国家药品监督管理局局务会审议通过,2002年4月17日以第32号局令发布,自2002年6月1日起施行。GAP共十章五十七条,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。

【答案】:A 《中药材生产质量管理规范》英文全称是Good Agricultural Practice,简称为GAP。另外,《药品生产质量管理规范》英文全称为Good Manufacturing Practice,简称GMP。

中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP,是Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals 的缩写)是从保证中药材质量出发,控制影响中药材质量的各种因子,规范药材 各生产环节乃至全过程,以达到药材“优质、稳定、可控”的目的。

中国中药材生产质量管理规范是由哪些部门联合发布的

1、中国中药材生产质量管理规范是由国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等部门联合发布。

2、《中国中药材生产质量管理规范》由国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布实施。公告强调,各省相关管理部门应依职责对本规范的实施和推进进行检查和技术指导。农业农村部门牵头做好中药材种子种苗及种源提供、田间管理、农药和肥料使用、病虫害防治等指导。

3、年3月17日。2022年3月17日经修订后的《中药材生产质量管理规范》由国家药品监督管理局、农业农村部、国家林业和草原局、国家中医药管理局联合发布。

4、年4月17日。试行版《中药材生产质量管理规范》由国家药品监督管理局于2002年4月17日颁布,自2002年6月1日起施行。

5、中华人民共和国国家食品监督管理局。主要职责 制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

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