药品生产的整改报告怎样写(药品现场检查整改报告)
发布时间:2024-09-28 浏览次数:7

药店药品整改报告格式范文

1、我店于×年×月×日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

2、范文一 __市医保中心:近期我药店对医保中心发现提出的问题,刷卡品种单一,单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。

3、整改报告写作范文如下:xx市食品药品监督管理局:省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。

药品生产偏差报告范文

风热型:表现为身热较重,微恶风,头胀痛,咳嗽,痰黏黄,咽噪红肿疼痛,鼻塞等,应用辛凉解表药来治疗,中药如薄荷、菊花、桑叶;西药如羚羊感冒片、银翘解素片、羚翘解毒丸、板蓝根冲剂。

偏差结果评估:评估处理措施的效果,确定偏差是否已被纠正,以及是否需要进一步的行动。 预防措施:提出预防此类偏差再次发生的措施,如改进生产流程、加强质量控制、更新操作规程等。 记录和文档:确保所有相关信息都有详细的记录,并按照GMP(良好生产规范)要求进行文档化。

一旦在药品生产过程中发现霉变偏差,必须立即填写《偏差报告表》。 在报告中详细记录偏差发生的时间、地点,以及可能受到影响的产品或物料的名称、批号或编号。 同时,对偏差的描述和已知原因进行记录。

药品gsp12802怎么写整改报告

1、如果是因为药品验收记录不完整,应该你验收记录应该记录的内容不够全,GSP要求按批发企业的要求,即:验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

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