KAIYUN体育-iso13485医疗器械质量管理体系(iso13485医疗器械质量管理体系认证公司)
2024-12-27
KAIYUN体育-iso13485是什么体系? ISO13485体系,全称为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,专门针对医疗器械行业的质量管理。这个标准以ISO9001的PDCA理念为基础,但更专注于与医疗器械的各个环节相关,包括设计、生产、存储、流通、安装、服务,甚至到最终的处置。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。ISO 1348...